Herzlich willkommen bei SMDC Swiss Medical Device Consulting.
Konforme Medizinprodukte für einen raschen Marktzugang
Ist unser Kredo. Wir unterstützen Medizingerätehersteller dabei, die Medizingeräte von Anfang an in Übereinstimmung mit den anwendbaren Regularien zu entwickeln, um möglichst rasch auf den Markt zu kommen.
Unsere Spezialität sind aktive Medizingeräte, Qualitätsmanagementsysteme für Medizingerätehersteller und Labore sowie Software-, Gebrauchstauglichkeits- und Risikomanagementakten.
Als Mitglied diverser Normen-Arbeitsgruppen sind wir stets mit dem aktuellen Stand der Technik voraus, und stellen sicher, dass auch Ihre Medizingeräte diesem Stand entsprechen.
Swiss Medical Device Consulting
Gegründet im 2024
Mit dem Ziel gegründet, Medizingerätehersteller unabhängig in regulatorischen Belangen und Qualitätsmanagement zu beraten und unterstützen.
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der Entwicklung im medizinischen Umfeld kennen wir nicht nur die Anforderungen sondern auch pragmatische, schlanke Lösungen um rasch den Markteintritt zu gewährleisten.
Nach seinem Abschluss als Diplomingenieur an der Fachhochschule Chur, hat Beat mehrere Jahre Software im medizinischen Umfeld entwickelt, bevor er sich im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement weitergebildet hat. Seine mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement sind Ihr Mehrwert mit welcher er Ihr Unternehmen und Ihre Projekte in einem pragmatischen Ansatz zum Markteintritt verhilft.
Beat Keller,
Geschäftsführer / Regulatory Expert
Unsere Dienstleistungen
Smartness für Ihr Unternehmen
Contactgegevens
Switzerland
SMDC Swiss Medical Device Consulting GmbH
Hagenholzstrasse 81A
8050 Zurich